栏目：新闻资讯    人气：0    日期：2023-10-05

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“每周大事”

　　

“每周大事”是思齐俱乐部推出的一周医药圈大事汇总专栏，这里囊括了最新政策动态、新闻资讯、医药财经、药品审批审批进展等行业内容。

　　

人事变动

　　

HUMANRESOURCES

　　

罗永庆出任云顶新耀CEO

　　

9月19日，云顶新耀宣布，任命罗永庆为公司首席执行官，该任命立即生效。同时，罗永庆还将担任云顶新耀董事会的执行董事。

　　

此前，在今年的9月2日，罗永庆辞去腾盛博药执行董事、总裁兼大中华区总经理职务，以及腾盛华创首席执行官职务。

　　

新华制药高管大换血

　　

9月19日，新华制药宣布，原公司董事长张代铭辞去董事长以及公司其他职务，董事长职务由公司原董事副总经理贺同庆接任。同时，徐文辉被聘任为公司总经理。

　　

同一天，新华制药还宣布了多位副总经理的离职与任命。副总经理贺同庆、王小龙、杜德清提出离职申请，刘雪松、寇祖星被任命为副总经理。

　　

政策简报

　　

POLICY

　　

医保局发布前7批集采品种可替代药品名录

　　

近日，一份《前七批国家组织药品集中采购品种可替代药品参考监测范围》（医保价采函[2022]126号）流出。该文件旨在监测国家组织药品集中采购结果实施情况，防范不合理的临床替代使用。根据流出数据，药品替代分为完全可替代、大部分可替代和一定程度上可替代三种。

　　

药闻动态

　　

PHARMA

　　

百济神州泽布替尼两适应证分别获英国和欧盟推荐批准上市

　　

百济神州发布公告称，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已发布其推荐百悦泽（泽布替尼）获得上市许可的积极意见，建议批准百悦泽用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。

　　

9月20日，英国卫生技术评估机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终评估档，推荐百悦泽用于治疗既往接受过至少一种治疗，且适用于苯达莫司汀-利妥昔单抗联合用药（BR）的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者。NICE的决定标志着百悦泽成为英格兰和威尔士地区首个也是唯一一个被推荐用于治疗WM的常规药物。

　　

泽璟制药杰克替尼中国获批临试，治疗系统性红斑狼疮

　　

9月22日，苏州泽璟生物制药股份有限公司发布公告称，其已于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，盐酸杰克替尼片用于治疗系统性红斑狼疮的临床试验获得批准。盐酸杰克替尼是泽璟生物自主研发的一种新型JAK抑制剂类药物，属于1类新药。

　　

乐普生物EGFRADC获美国FDA孤儿药资格认定

　　

9月21日，乐普生物宣布，核心产品MRG003（EGFR靶向ADC）用于治疗复发/转移性鼻咽癌（R/MNPC），已于近日获美国FDA孤儿药资格认定。MRG003是一种新型ADC类药物，正在国内推进多个适应证的探索研究，其中MRG003针对复发/转移性鼻咽癌（NPC）的Ⅱ期探索阶段临床研究已于2022年3月完成患者入组，目前进入随访期，临床数据优异。

　　

医药财经

　　

BUSINESS

　　

罗欣药业与上药控股达成商业化合作

　　

9月22日，罗欣药业集团股份有限公司与上药控股有限公司达成战略合作伙伴框架协议。双方约定优势互补，资源共享，罗欣药业选择上药控股作为中国地区战略合作伙伴，上药控股将为罗欣药业提供终端配送和销售服务、进出口供应链服务、品牌学术推广服务、创新药上市前各类服务，以及创新支付项目、专业招标、政府事务等方面的支持。

　　

投资2900万欧元！默克中国首个生物安全检测实验中心落户上海

　　

德国默克宣布其投资2900万欧元的中国生物安全检测实验中心一期项目病毒清除验证实验室在上海开幕。该中心占地5000平方米，是默克在中国设立的首个此类实验机构。

　　

健康元将在瑞士证交所上市，募资9204万美元

　　

9月21日，健康元药业发布公告称，公司正在申请发行全球存托凭证（GDR）并在瑞士证券交易所上市。本次发行的最终价格为每份GDR14.42美元。公司本次发行的GDR数量为638.25万份，所代表的基础证券A股股票为6382.5万股，募集资金总额约为9204万美元。根据瑞士证券交易所的相关规则以及国际市场惯例，公司预计本次发行的GDR将于瑞士时间2022年9月26日正式在瑞士证券交易所上市。

　　

来源：GBIHealth

　　

责编：Adam